Как се разделят видовете медицински изделия

Съединените щати са разделени на три категории:

Клас 1: общи медицински изделия, нисък риск и не е лесно да се причини нараняване, като бинтове и зъбни огледала

Клас 2: опасно оборудване, като електрически инвалидни колички и презервативи

Клас 3: устройства за поддържане на живота, като пейсмейкъри и изкуствени сърдечни клапи

Подобно на Съединените щати:

Държавната администрация по храните и лекарствата извършва класифицирано управление на медицински изделия, а не класификация. Той е разделен на три категории:

Първата категория се отнася до медицински изделия, които са достатъчни, за да осигурят тяхната безопасност и ефективност чрез рутинно управление.

Втората категория се отнася до медицинските изделия, чиято безопасност и ефективност трябва да бъдат контролирани.

Третата категория се отнася до имплантирането в човешкото тяло; Да поддържа и поддържа живота; Той е потенциално опасен за човешкото тяло и неговата безопасност и ефективност трябва да бъдат гарантирани